導航勿動
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關(guān)于再次征求《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度調(diào)整意見的函
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-12-20 10:17
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【概要描述】我委于2023年11月在網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于征求中國藥典藥用輔料標準性狀項下溶解度調(diào)整意見的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見建議，擬對《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度相關(guān)內(nèi)容作如下調(diào)整
關(guān)于再次征求《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度調(diào)整意見的函
【概要描述】我委于2023年11月在網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于征求中國藥典藥用輔料標準性狀項下溶解度調(diào)整意見的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見建議，擬對《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度相關(guān)內(nèi)容作如下調(diào)整
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-12-20 10:17
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各有關(guān)單位：
我委于2023年11月在網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于征求中國藥典藥用輔料標準性狀項下溶解度調(diào)整意見的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見建議，擬對《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度相關(guān)內(nèi)容作如下調(diào)整：
一、為保持《中國藥典》的延續(xù)性，藥用輔料標準性狀項下溶解度不調(diào)整至“注”項下。
根據(jù)《中國藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定，各品種性狀項下溶解度選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，僅供精制或制備溶液時參考，該參考信息不作為檢查項。
二、為確?！吨袊幍洹返膰乐斝裕巴七M“綠色環(huán)保”藥用輔料標準的建立，原性狀項下溶解度選用的溶劑毒性較強或存在安全隱患（如三氯甲烷、苯類、醚類、熱溶劑等），或溶解性能描述不夠具體（如混溶、溶脹）的，擬在《中國藥典》藥用輔料品種中逐步刪去這一類溶劑的溶解度參考信息。
為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)就該調(diào)整方案征求社會各界意見，公示期為20天。請相關(guān)單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式，來函需加蓋公章或個人簽名。公示期滿未回復(fù)意見即視為無異議。
聯(lián)系電話：010－67079566
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