導(dǎo)航勿動(dòng)
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政檢查結(jié)果
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-02-01 14:06
- 訪問量：
【概要描述】1月13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政檢查結(jié)果
【概要描述】1月13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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01 葫蘆島國(guó)帝藥業(yè)有限責(zé)任公司
【檢查事項(xiàng)】醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查。
【檢查方式】常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查。
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
在文件管理方面存在記錄內(nèi)容不完整問題。
02 遼寧仟和醫(yī)療器械有限公司
【檢查事項(xiàng)】醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查。
【檢查方式】常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查。
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在機(jī)構(gòu)與人員管理方面存在崗位人員專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不到位問題；
②在文件管理方面存在記錄不完整問題；
③在采購(gòu)管理方面存在供應(yīng)商采購(gòu)合同超過有效期問題；
④設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備管理不到位問題。
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