導航勿動
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CDE新發(fā)1則藥研導則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-09-14 17:00
- 訪問量：
【概要描述】2024年09月12日，CDE發(fā)布關于公開征求《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
CDE新發(fā)1則藥研導則！
【概要描述】2024年09月12日，CDE發(fā)布關于公開征求《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2024-09-14 17:00
- 訪問量：
糖蛋白激素是一類具有復雜的糖基化修飾和結構不均一性的治療用生物制品，包括促卵泡激素、促黃體素、絨毛膜促性腺激素和促甲狀腺激素，在臨床治療和輔助生殖等方面具有重要的應用價值。為更好地指導重組糖蛋白激素類藥物的研發(fā)和申報，我中心組織起草了《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
聯(lián)系人：程速遠，李怡君
聯(lián)系方式：chengsy@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年9月12日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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